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上海程斯 导管导丝破裂测试仪 CSI-Z052 技术交流
  • 发布日期:2021-11-25      浏览次数:50
    •   导管导丝破裂测试仪
       
        一,生产厂家:
       
        采用7寸威纶通液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试结果。
       
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             二,标准:
       
        完全符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。
       
        三,技术指标
       
        公称规格:根据客户要求
       
        试验圈数:1-30圈,  精度:±1%;
       
        设定时间:1s~60min,   客户任意设置   精度:0.2S
       
        净重:20kg  外形尺寸:440×300×260(mm)
       
        仪器免费依标准:规定升级服务。
       
        设备免费保修期为1年。
       
        附录F(规范性附录)导丝破裂试验方法
       
        F.1 原理
       
        将导丝缠绕在一圆柱形模型上,然后展开并检查破裂情况。
       
        F.2仪器
       
        F21圆柱体,其直径是导丝最大外径D(见82)的10倍。可用适当的基于风险的临床论证(见图F1中1)使用不同直径的圆柱体。
       
        F22支撑架用于支撑圆柱体的两端(见图F1中3)。
       
        F23固定点,圆柱体上的孔(见图F1中4)用于固定导丝(见图F1中2)。
       
        注:图F1所示为典型的试验装置。
       
        F.3程序
       
        F31将圆柱体(F21)装入支撑架(F22)内
       
        F32将导丝末端插入圆柱体(F23)的孔中固定导丝。转第一圈时握持住。
       
        F33通过转动手柄并握紧导丝将导丝紧紧地缠绕在圆柱体上。至少缠绕完整的八圈,有适当的基于风险的临床论证也可减少编绕圈数。
       
        F34展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不计。
       
        F.4 试验报告
       
        试验报告应包括下列信息: a)导丝的识别;
       
        b)导丝是否发生破裂的描述;
       
        c)如果直径或圈数有偏离适当的基于风险的临床论证。
       
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