导管导丝破裂测试仪
 

　　一，生产厂家：
 

　　采用7寸威纶通液晶触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。
 

       二，标准：

 

　　*符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。
 

　　三，技术指标
 

　　公称规格：根据客户要求
 

　　试验圈数：1-30圈，  精度：±1%；
 

　　设定时间:1s～60min,   客户任意设置   精度：0.2S
 

　　净重：20kg  外形尺寸：440×300×260(mm)
 

　　仪器免费依标准：规定升级服务。
 

　　设备免费保修期为1年。
 

　　附录F(规范性附录)导丝破裂试验方法
 

　　F.1 原理
 

　　将导丝缠绕在一圆柱形模型上，然后展开并检查破裂情况。
 

　　F.2仪器
 

　　F21圆柱体,其直径是导丝最大外径D(见82)的10倍。可用适当的基于风险的临床论证(见图F1中1)使用不同直径的圆柱体。
 

　　F22支撑架用于支撑圆柱体的两端(见图F1中3)。
 

　　F23固定点,圆柱体上的孔(见图F1中4)用于固定导丝(见图F1中2)。
 

　　注:图F1所示为典型的试验装置。
 

　　F.3程序
 

　　F31将圆柱体(F21)装入支撑架(F22)内
 

　　F32将导丝末端插入圆柱体(F23)的孔中固定导丝。转第一圈时握持住。
 

　　F33通过转动手柄并握紧导丝将导丝紧紧地缠绕在圆柱体上。至少缠绕完整的八圈，有适当的基于风险的临床论证也可减少编绕圈数。
 

　　F34展开导丝并检查由此引起的破裂。在固定处和第一圈上产生的破裂不计。
 

　　F.4 试验报告
 

　　试验报告应包括下列信息: a)导丝的识别;
 

　　b)导丝是否发生破裂的描述;
 

　　c)如果直径或圈数有偏离适当的基于风险的临床论证。