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导管球囊卸压测试仪YY0285.4-2017 上海程斯 相关标准要求
  • 发布日期:2022-05-05      浏览次数:31
    • 导管球囊卸压测试仪


      满足标准:YY0285.4-2017
       

      主要参数:

      驱动气压: 0.3-10MPa

      压力范围:1-10MPa(可调),增压比 1:16

      压力读数精度±1% ,配有鲁尔内圆锥接头,鲁尔外接头

      PLC控制系统

      7寸触摸屏操作界面

      中英文切换

      水温槽0-37°
      主要配置:气液增压泵、防护机箱、调压阀、卸荷阀、手拉阀、耐震压力表、不锈钢管路、单向阀等

      箱体尺寸:500*500*450

       

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      1原理

      本试验的目的是测定从额定爆破压(RBP)水平处使球囊卸压所需的时间。本试验可为临床治疗方案(如潜在的堵塞时间)提供有用的信息。

      2

      2.1推荐的导丝或等效物。

      2.2 水浴,控制在(372)

      2.3 充盈介质,与临床使用相关的充盈介质或按使用说明书。

      2.4计时装置,满足试验所规定的精度。

      2.5充盈注射器或等效置配有读数压力精为5%的测量装置且能维持充盈压力,并配有符合 GB/T1962.1GB/T1962.26%(鲁尔)内圆锥接头(如适用),用以与被测导管连接。 C.2.6 刚性管路(如适宜)其直代表供试应性球囊所适用的最大推荐血管直径。

      3试验程序

      3.1 按使用说明书向球囊充盈装置(C.2.5)中注入介质。

      3.2向供试导管中插入适宜的导丝(C.2.1)

      3.3将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(372)℃的水浴(C22)中。将供试导管插入刚性管路(C.2.6)(如适用)

      3.4使导管至少平衡2min

      3.5按使用说明书模拟临床使用充盈球囊至RBP

      3.6 按使用说明书使球囊卸压,用计时器(2.4)记录球囊到达规定的卸压终点时所需时间。



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