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上海程斯 注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试CSI-Z100A 试验步骤
  • 发布日期:2022-06-23      浏览次数:69
    • 注射座耐穿刺性和穿刺落屑测试仪


      穿刺力是指在穿刺试验中穿刺器刺透胶塞或垫片的力。

      穿刺落屑是指在穿刺试验中,穿刺器刺透胶塞所产生的,在没有放大工具帮助下观察到的可见落屑数量。

      具体的试验方法可以参考YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法和YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法。



      一,满足标准 :

      完全符合YY 0332—2011标准


      800 (2).png

      二,主要参数:

      1,加载压力0-500kpa

      2PLC控制系统

      37寸触摸屏操作界面

      4,中英文切换

      5刺穿速度:0-100MM/MIN可任意设置  设计值范围:0-200MM/MIN

      6,夹具一套

      7布氏漏斗

       

      三,试验仪器

      1试验用针:符合YY 0881规定的植入式给药装置专用注射针,外径0. mm

      2注射器:符合GB 15810,规格为5mL

      3水:纯化水

      4快速滤纸

      5布氏漏斗

      800 (3).png



      四,试验步骤

      1如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布 氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

      2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

      3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

      4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次,向注射座内注射mL水。共穿刺50次,注入mL水。

      5更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

      7将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加50 kPa200 kPa的压力各30 s,记录 注射区形成的液滴。



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