球囊直径与充盈压力关系测试仪

一，执行标准

YY0285.4-2017

二，主要参数：

 1，外观Q235表面烤漆处理

2，驱动压力: 0-3MPa（可根据要求选择0-10MPA）

 3，高压电磁阀若干

4，高压管路

5，缓冲储气罐：不锈钢304材料1只隐藏式内置

6，高精度比例阀：0-3MPA可任意选择

7，压力：1-3MPa(可调)

8，压力速率：0-100ML/MIN可任意调节和设置更大速率

9，不同压力球囊直径测量：高精度光栅

10，球囊直径：全自动测量结构

11，保压时间：0-999秒客户任意设置

12，鲁尔接头：一套含锁定鲁尔接头公母

13，PLC控制系统

14，7寸触摸屏操作界面：中英文切换

15，水温锅：0-99°可任意设置温度

16，球囊外径测量：成像视觉系统

三、试验步骤：

D.1 原理

本试验的目的是测定球囊直径和充盈压力之间的关系。

D.2 仪器

D.2.1 推荐的导丝或等效物。 

D.2.2 水浴,控制在(37士2℃ 

D.2.3 充盈液体,如温水。

D.2.4充盈注射器或等效装置配有读数压力精度为5%并能够维持充起压的压力测量装置,有符合 GB/T 1962.1 或GB/T 1962.2的6%(鲁尔)内圆锥接头,如适用,以便连接导管。

D.2.5适宜精度的测量球囊直的装置(如千分尺,光学投影仪,激光千分尺),其精度能测量至规定公差的10%或被测值的1%。如果规定了公差,则应使用两个百分数中值较小的一个。

D.3 试验程序

D.3.1 将充盈液体(D2.3)充入充盈器械(D24)。 

D.3.2 向器械中插入适宜的导丝(D2.1)。

D.3.3 将充盈器械与供试导管连接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(D.2.2)中。 

D.3.4使导管至少平衡2min。

D.3.5 逐渐充盈球囊,让系统在各压力间隔之间趋于稳定;宜以适宜的压力间隔(如100kPa)在指示的直径范围内选取压力,以测定球囊直径。

D.3.6 在每个压力间隔下,在沿球囊长度方向适宜的位置测量球囊直径;这些测量宜在稳定后立即进行。

D.3.7 持续充压直至达到RBP。

整个试验宜迅速完成，以使黏弹影响最小,更好地模拟临床使用的充盈方法。