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一次性使用动静脉插管综合性测试仪
  • 更新日期:2025-08-08     浏览次数:37
    • CSI-Z434一次性使用动静脉插管综合性测试仪

       

      一、设备介绍

      一次性使用动静脉插管综合性测试仪‌是一种高度专业化的设备,主要用于评估一次性使用动静脉插管的‌关键性能和安全性‌,确保其符合相关的国家标准(如GB 19335-2011《一次性使用动静脉插管》)和国际标准(如ISO相关标准)

      测试标准:

      YY 0948-2025

      GB 19335及其他相关国际标准(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的标准测试程序。

       

      这类综合性测试仪通常集成了多种测试功能于一体,以满足插管在研发、生产质量控制(QC)和成品出厂检验等环节的严格测试需求。

       

      、关键性能参数

      ‌项目‌

      ‌参数要求‌

      控制系统‌

      PLC控制系统+Windows系统

      操作界面‌

      彩色12寸嵌入式工业电脑,中英文切换‌

      测试项目

      泄漏含液体,血液通道密合性,扭结抗性含单和双,抗拉强度,完整性,压力降,抗塌陷等

      再循环的试验设置

      内置设备中,含流量

      血细胞破坏的试验设置

      内置设备中,含流量,水泵

      流量计

      10L/min,精度±2.5%FS,可选择其他量程

      拉力砝码

      20N,可选择其他

      压力输出范围‌‌

      0kPa~100kPa和-100kPa~0kPa精度:±0.5% FS可定制其他量程和精度,可任意设定压力输出值

      提供测试环境

      0-37度,精度±2 ℃---针对抗塌陷项目

      温度传感器

      0-100度,精度±1 ℃

      测试持续时间‌‌

      0.1秒~99.9分,误差不大于±0.1s‌

      医疗锁定鲁尔接头1套公母

      测压机构

      内置

      打印机

      机载针式打印机

      电源

      AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)

      整机功率

      70W

      外形尺寸

      约660*550*560(mm)

       

      三、设备构成与特点(综合性)

      ‌模块化设计:‌ 顶级设备往往采用模块化设计,允许用户根据具体测试需求(标准和产品规格)灵活配置不同的测试模块(如流量/压力模块、脉动流模块、拉力模块)。

      ‌集成化平台:‌ 将泵驱动系统、精密传感器(压力、流量、拉力)、控制系统、数据采集系统和人机交互界面(嵌入式工业电脑)集成在一个紧凑的平台上。

      ‌自动化控制与数据采集:‌ 配备工控机或嵌入式系统,运行专业测试软件,实现:

      测试参数的精确设定(流量、频率、压力、拉力、时间等)。

      测试过程的自动执行与控制。

      传感器数据的实时高速采集。

      测试结果的实时显示、记录、存储和分析。

      生成标准化的测试报告(包含原始数据、曲线图、计算结果、Pass/Fail判定)。

      ‌用户友好界面:‌ 直观的触摸屏或软件界面,便于操作人员设置测试程序、监控测试过程、查看结果。

      ‌高精度与可靠性:‌ 使用高精度传感器和稳定的控制系统,确保测试结果的可靠性和重复性。

      ‌安全性:‌ 具备过压、过流、泄漏等安全保护措施。

       

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      主流设备与创新趋势

      ‌技术升级方向

      ‌智能化‌:12嵌入式工业电脑、云端数据管理‌。

      ‌模拟真实环境‌:恒温模块(室温至37℃)模拟人体温度影响‌。

       

      五、合规性要求(核心标准)

      测试标准:

      YY 0948-2025

      GB 19335及其他相关国际标准(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的标准测试程序。

       

      六、典型应用场景

      ‌医疗器械制造商:‌

      ‌研发阶段:‌ 评估新设计、新材料插管的流体力学性能、结构强度等。

      ‌生产过程控制:‌ 对生产线上的插管进行抽检或批次检验,确保产品质量稳定。

      ‌成品出厂检验:‌ 作为最终产品质量放行的重要依据。

      ‌第三方检测机构:‌ 为制造商或监管机构提供符合标准的quanwei检测报告。

      ‌医院(较少见,主要用于研究):‌ 评估不同品牌插管的实际性能差异。

       

      七、配置清单

      主机1台;

      测试软件1套;

      说明书1份;

      合格证1份;

      保修卡1份;

      签收单1份;

      铭牌1块;

      电源线1根;

      扳手1套;

      宣传册若干;

      鲁尔公母接头1套;

       

       

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