CSI-Z626神经血管植入物颅内动脉支架弯曲打折测试仪
一、产品介绍以及特点
神经血管植入物颅内动脉支架弯曲打折测试仪是一种专门用于评估颅内动脉支架在模拟血管弯曲环境下的机械性能和结构完整性的关键检测设备，确保其在临床应用中的安全性和有效性。
该测试仪主要通过模拟人体血管的复杂解剖结构和生理弯曲状态，对支架进行弯曲/打折性能测试，以验证其在植入后是否会发生管腔塌陷、覆膜褶皱、支架丝断裂或永jiu变形等问题。这类测试是医疗器械注册审批中的强制性项目，直接关系到患者术后血流通畅性与并发症风险。
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 实时显示当前压力、设定压力、测试时间 自动判断试样合格/不合格，并显示、报警 内置大容量存储器，可存储不少于1000组测试数据（数据一般保留7天会被覆盖） 配备USB接口，可导出测试数据及曲线（Excel/PDF格式）；可选配RS232接口连接电脑打印机
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结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY/T1747-2021《神经血管植入物 颅内动脉支架》 | 8.2.6 弯曲/打折、 8.3.1.9弯曲/打折 |
ISO 25539-1 | |
ASTM F2477 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | PLC +Windows |
操作界面 | 12寸工控一体电脑 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
PLC内置计数器 | 0~9999次 |
测试频率 | 0 ~ 5Hz |
伺服电机 | 高精度 高扭矩输出 |
水循环系统温度 | 0~99℃ 恒温水浴内置 |
循环测试液温度 | 37℃±2℃ |
弯曲角度 | 0~90℃ |
测试工位 | 标配6工位 |
支架长度范围 | 0~400mm |
支架直径范围 | 0~50mm 316不锈钢材料 |
标配测试尺寸 | （标配2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30），其他规格可选配 |
支架固定接头 | 1套 （2试样） 可根据客户需求定制 |
电源电压 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
医疗机构设备维护 | 定期检测水浴温度 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权wei合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
五、使用注意事项
环境要求 | 建议测试在恒定环境中进行，试件需提前状态调节≥1小时 |
校准维护： | 定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
六、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在最短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
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