本文章由上海程斯智能科技有限公司提供
在生物制药、无菌制剂生产领域，药液过滤材料是保障药液、疫苗等无菌制品质量的核心屏障，滤膜的孔径精度与结构完整性直接决定了微生物拦截效果，一旦出现微裂纹、微孔偏移等肉眼不可见的隐性缺陷，就可能击穿无菌屏障引发系统性生产质量事故。上海程斯智能科技推出的CSI-Z306药液过滤材料泡点压力测试仪，专为药液过滤材料完整性检测研发，依托精准的压力测控体系实现泡点压力的非破坏性高精度判定，是制药行业无菌质控环节的核心精密检测设备。
应用用途
面向过滤材料生产企业，可用于PES、尼龙、PTFE、PVDF等不同材质滤膜的出厂全检与批次性能抽检，精准把控每一批次滤材的泡点压力阈值，保证不同批次产品的孔径精度与结构一致性，避免不合格滤膜流入下游制药生产环节。
面向生物制药、无菌制剂生产企业，可用于药液滤芯组装完成后的进厂完整性核验，以及每批次药液过滤前后的滤芯在线/离线完整性测试，及时排查滤芯装配错位、密封圈老化、滤膜隐性破损等隐患，从生产全流程保障药液的无菌安全性。
面向医疗器械检测机构、行业质检院所与科研院校，可用于药液过滤材料的第三方检测与新材料研发测试，出具符合行业规范的可溯源检测报告，同时为新型过滤材料的配方优化、孔径工艺调整提供精准的量化测试数据支撑。
除此之外，设备还可延伸应用于空气除菌滤材、水处理精密滤材的泡点压力测试，覆盖更多涉及精密微孔过滤的工业质控场景。
执行标准
设备严格遵循YY 0770.1-2009《医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料》的全部试验要求，匹配标准规定的试样尺寸、浸润方法、升压速率、泡点压力判定规则，测试数据可直接用于医用滤材的合规性判定。
产品特点
超高精度测控体系，测试结果稳定精准
设备搭载精度达0.5%FS的超精密压力传感器，搭配进口高精度气动调压阀，压力测试范围覆盖0-2000kPa，可精准捕捉滤膜泡点突破瞬间的微小压力变化，规避人工目视判定气泡带来的人为误差，测试结果重复性远高于传统手动测试设备。
可视化透明测试池，适配全流程观测
标配内径50mm、高度120mm的高透亚克力测试池，可全程清晰观察测试过程中第一颗气泡冒出的瞬间，兼顾自动化智能判定与人工复核双重模式，测试过程直观可追溯，满足制药行业对检测过程的溯源性要求。
PLC智能触控操作，易用性大幅提升
采用7寸彩色中英文切换触摸屏搭配PLC控制系统，测试参数可一键预设，启动后设备自动完成恒压升压、拐点捕捉、数据记录、报告生成全流程操作，无需人工值守，操作人员经过简单培训即可熟练上手，大幅降低学习门槛。
适配多材质滤材，标准化浸润逻辑预设
设备内置不同材质滤材的标准测试程序，针对PES、尼龙等亲水性滤膜的纯化水浸润方案，以及PTFE、PVDF等疏水性滤膜的60%异丙醇混合液浸润方案，都预设了对应的测试参数，用户可直接调用对应程序开展测试，避免参数设置错误带来的测试偏差。
多重环境补偿设计，测试抗干扰能力强
内置温度补偿模块，可自动修正20~25℃标准测试环境外的温度偏差对液体表面张力的影响，即使在非标准室温环境下，也能输出精准的修正后泡点压力数据，大幅降低环境因素对测试结果的干扰。
