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介入类医用耗材的头端力学性能决定临床使用的安全性与适配性，输卵管导管、血管介入导丝这类头端结构精细的器械，测试过程中一旦装夹方式不标准，极易引入额外的应力干扰，最终导致测试数据偏差大、结果重复性差，无法准确反映产品真实的临床使用性能。

应用用途

面向介入类医用耗材生产企业的质检部门，夹具可直接适配输卵管导管、血管介入导丝的头端柔软度批量抽检，标准化的装夹方式避免人工装夹引入的误差，大幅提升日常批次质检的测试效率与数据稳定性，帮助生产企业精准把控产品头端力学性能的批次一致性。

面向医用耗材检测第三方机构、各级医疗器械质量监督检验站，夹具匹配行业标准规定的装夹要求，测试数据具备完整的合规性性，可直接用于介入类耗材产品的型式试验、注册检验环节，为产品的市场准入提供精准量化的测试支撑。

面向介入耗材研发技术部门，夹具可用于不同配方、不同结构的输卵管导管、导丝产品的头端力学性能对比测试，保证不同试样的装夹基准统一，帮助研发人员快速筛选出头端柔软度、弯曲性能的产品方案，在产品研发阶段就完成临床使用安全性的性能优化。

同时夹具也可兼容其他小口径精密介入导管、微导丝的头端力学测试需求，覆盖更多细分介入类耗材的检测场景。

执行标准

夹具符合YY/T 1554-2017《血管内导管 导管的试验方法 第2部分：头端柔软性》中的装夹相关技术条款。

工作原理

夹具采用模块化分体式设计，两套专用工装可快速切换安装在通用力学测试设备的测试工位上，通过精准的定位结构与引导结构，消除人工装夹引入的基准偏差，保证测试过程中试样的受力状态贴合标准要求：

在进行输卵管导管测试时，将导管的指定测试段插入锥型专用定位槽中，锥型夹具的仿形内腔贴合导管的外轮廓，精准固定导管距头端10mm处的基准位置，保证导管测试段全程处于垂直无额外预应力的状态，测试加载过程中，锥型导向结构引导导管头端沿着标准规定的锥形底座轨迹完成弯曲变形，避免装夹处出现局部应力集中，保证加载力值全部作用在导管头端的测试段上。

在进行导丝头端柔软性测试时，将导丝的指定垂直段嵌入专用V型定位夹具中，通过柔性抛光夹持块轻轻锁紧导丝，既保证导丝装夹牢固不会出现滑移，又不会在夹持位置产生额外的挤压变形，精准控制导丝头端露出长度符合标准规定的10mm要求，后续测试过程中，导丝沿着预设的垂直方向匀速下压弯曲，传感器采集到的压力-位移曲线是导丝头端自身弯曲产生的真实力学数据，排除装夹环节引入的额外干扰。

整套夹具的所有定位基准面都经过高精度机加工与抛光处理，表面粗糙度低于Ra0.8μm，装夹过程中不会划伤导管、导丝的表面涂层，也不会在试样表面引入额外的划痕损伤，保证测试完成后的试样状态依然完整，符合医用耗材测试的试样保护要求。