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在颅脑外引流袋、医用负压引流装置等二类医疗器械的质量管控体系中，排气口过滤器的疏水性性能是核心安全指标。如果过滤器疏水性能不达标，引流过程中袋内的液体很容易在压力作用下反向渗出，不仅会造成引流液溢出污染环境，更可能引发细菌反向侵入，直接威胁患者的术后安全。上海程斯智能科技推出 CSI-Z433 排气口过滤器疏水性试验装置，专为医用引流类产品排气口过滤器的疏水性能验证打造，为全行业提供合规的专用检测解决方案。

产品用途

面向医用引流耗材生产企业，可用于颅脑外引流袋、普通负压引流袋、集尿袋等产品的出厂批次抽检，快速排查排气口过滤器疏水性能不合格的产品，从源头拦截存在液体反向渗出隐患的不合格品。

面向新型引流耗材研发环节，帮助研发人员对比不同材质、不同孔径的疏水过滤膜的实际疏水承压性能，为优化过滤器结构设计、筛选适配的疏水膜材料提供量化的测试数据支撑，加速高性能引流产品的研发定型。

面向第三方医疗器械检测机构，可作为引流类产品型式试验的核心配套设备，承接产品注册检验、市场监督抽检任务，输出符合行业标准要求的检测数据，支撑引流类产品的医疗器械注册与市场准入申报。

面向医疗机构的耗材入库验收环节，可快速对采购的引流耗材开展抽样核验，排查供应链中可能存在的以次充好产品，避免不合格耗材进入临床使用引发医疗安全隐患。

执行标准

CSI-Z433从研发阶段就严格锚定国内医疗器械领域的核心规范，所有测试逻辑与技术参数满足标准要求：

设备符合YY/T 1287.2-2016《废液收集装置 第2部分：带排气口的废液收集装置》附录A.11的全部技术要求，测试流程与判定规则对齐行业标准的相关规定，输出的检测数据可直接用于引流类二类医疗器械的注册申报、型式试验等合规场景，在国内医用引流耗材检测领域具备广泛的认可度。

技术参数

压力指示液柱量程覆盖0~60kPa，刻度分辨率可达0.1kPa，可直观清晰地显示试验过程中的实时压力变化，满足标准中对压力监测精度的要求。

配置带单向阀的输入接口，可有效防止试验介质在压力作用下反向倒流，避免压力输入系统被污染，大幅延长设备的长期使用寿命。

搭载可控温刚性贮水器，温度调节范围覆盖室温~37℃，模拟人体生理温度下的试验工况，避免水温偏差对疏水膜表面张力造成影响，保障测试结果与临床实际使用场景高度吻合。

样品接口配置独立控制开关，试样拆装与试验通断操作便捷，单次试样更换时间不超过30秒，大幅提升批量检测的工作效率。

整机采用304不锈钢接触介质部件，耐医用级清洗剂腐蚀，长期使用不会出现生锈、密封件溶胀等问题，适配医疗检测场景的洁净使用要求。

设备整体尺寸紧凑，适配常规实验室试验台摆放，无需额外复杂安装，接入气源与电源即可快速投入使用。