本文章由上海程斯智能科技有限公司提供
近日,广州XX公司采购的上海程斯导管爆破及动力注射流量测试仪二合一设备顺利完成现场安装调试,上海程斯专属技术服务团队随即赴企开展全流程上门落地培训,把“设备操作+标准解读+场景实操"的全链条能力直接交付到企业一线,帮助这家介入导管领域的专精特新企业快速搭建起符合YY 0285系列国标的自主检测体系,为其血管内介入导管的量产质控与新品研发筑牢技术支撑。
作为华南地区深耕血管内介入导管研发制造的高新技术企业,广州XX公司此前一直面临介入导管性能检测的痛点:此前导管爆破测试、动力注射流量测试需要采购两台设备,不仅采购成本高,两台设备的操作逻辑、数据管理体系wanquan独立,测试人员需要分别掌握两套操作流程,日常使用效率低,也很难实现同一条试样的两项性能连续对比测试。经过多轮行业调研与设备性能对标,企业最终选定上海程斯这款二合一集成设备,用单台设备覆盖两大核心测试项目,补齐介入导管的内部检测短板。

为了让这台双功能集成设备快速释放全部价值,上海程斯技术团队提前启动前置筹备:结合广州XX公司质检、研发、注册三大核心部门的不同岗位需求,针对性定制了分模块的专属培训方案,把“导管爆破测试"“动力注射流量测试"两大独立功能拆分为独立实操单元,避免通用化培训内容与企业实际业务脱节,确保每一位参训人员都能把双功能设备的全部能力真正用起来。
培训全程围绕介入导管企业的真实业务场景展开,没有冗余的理论灌输,所有内容直接对接后续的日常工作:
在设备安装调试环节,工程师严格按照医用检测设备的校准规范,完成了压力传感器、流量传感器的精度校准,分别用标准试样完成爆破测试、动力注射流量测试的对标验证,最终设备的所有核心指标wanquan符合YY 0285.1-2017、YY 0285.2的标准要求。
面向一线质检团队,培训重点聚焦量产场景下的标准化批量检测能力搭建。工程师分别拆解两大测试项目的操作细节:针对导管爆破测试,重点讲解不同规格血管内导管的装夹密封技巧、升压速率参数设置、爆破瞬间数据的精准捕捉方法,避免密封处泄漏导致的测试数据偏差;针对动力注射流量测试,重点讲解恒温37℃水浴的快速校准、不同注射流速下的流量数据采集逻辑。工程师全程陪同参训人员上手实操,对每一个操作细节逐一核对纠正,确保所有质检人员都能独立完成两大项目的全流程操作。
面向研发工程团队,培训重点聚焦数据驱动的导管性能优化。工程师深度拆解了两项测试的底层数据逻辑,演示了如何通过爆破压力曲线定位导管薄弱点,通过动力注射的流量-压力曲线优化导管内腔的流道设计。现场研发团队就借助新设备完成了2款在研造影导管的性能对比测试,直接锁定了此前困扰研发团队多日的导管局部承压不足的优化方向,大幅加快了新品的研发迭代速度。
面向注册合规团队,培训重点聚焦测试数据的合规性管理。工程师逐一解读了介入导管产品注册中两项测试的数据溯源要求,演示了设备内置1000组以上测试数据的存储、Excel格式导出、审计追踪功能的使用方法,讲解了符合NMPA注册要求的测试报告归档流程,确保所有测试数据全程可追溯,直接为企业后续的新品注册申报扫清了数据合规层面的障碍。

培训收尾的现场考核环节,所有参训人员全部通过两大测试项目的独立操作考核,拿到了上海程斯颁发的双功能设备专项操作资格认证证书。双方还同步敲定了后续长期技术协同机制:上海程斯将为企业提供每年2次的设备免费上门校准、YY系列最新标准更新同步解读、定制化测试方案支持的专属服务,为设备的长期稳定运行、企业检测能力的持续升级筑牢服务保障。
广州XX公司设备采购负责人表示,这次采购不只是拿到了一台集成式的专业检测设备,更是直接拿到了一整套适配介入导管产品的标准化双项目检测解决方案,设备交付即实现能力落地,wanquan超出了预期。上海程斯方面表示,面向介入医疗器械领域的双功能集成设备交付,从来不是“货送到即结束",而是要通过深度的上门培训与长期技术陪跑,帮助用户把设备的全部价值真正释放出来,助力国产介入导管行业的质控能力稳步升级。